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近日，《省有關(guān)部門協(xié)力支持中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新發(fā)展政策措施》（以下簡稱《政策措施》）正式出臺！

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇自由貿(mào)易試驗區(qū)三大片區(qū)的共性優(yōu)勢。南京片區(qū)“基因之城”加速建設(shè)，蘇州片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力位居全國第一，連云港片區(qū)生物醫(yī)藥科創(chuàng)產(chǎn)出位居全國前列。《政策措施》聚焦江蘇自貿(mào)試驗區(qū)三大片區(qū)重點打造的生物醫(yī)藥共性優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)化系統(tǒng)集成、協(xié)同聯(lián)動、開放創(chuàng)新，加快將江蘇自貿(mào)試驗區(qū)打造成為國內(nèi)一流、國際公認(rèn)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地、制度型開放和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展先行示范區(qū)。

《政策措施》共計22條，涉及17個部門，涵蓋增強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力、做強(qiáng)做優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈、優(yōu)化藥品醫(yī)療器械采購使用政策、完善創(chuàng)新要素市場化配置機(jī)制四個方面，具體內(nèi)容如下：

　　一、增強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力

　　（一）支持在自貿(mào)試驗區(qū)建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、國家生物大分子藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)（東部）中心等創(chuàng)新平臺，支持材料科學(xué)姑蘇實驗室創(chuàng)建國家實驗室。

　?。ǘ┲С肿再Q(mào)試驗區(qū)符合條件的藥品和醫(yī)療器械骨干企業(yè)牽頭組建制造業(yè)創(chuàng)新中心，并爭取納入省級試點。

　　（三）支持在自貿(mào)試驗區(qū)設(shè)立高風(fēng)險特殊物品風(fēng)險評估中心（平臺），創(chuàng)新評估模式，支持通過遠(yuǎn)程視頻會商、屬地評估、“線上+線下”相結(jié)合等多種方式開展風(fēng)險評估，提高評估效率。

　?。ㄋ模┲С肿再Q(mào)試驗區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高價值專利培育中心，組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟，開展專利導(dǎo)航工作。

　　（五）支持自貿(mào)試驗區(qū)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案。

　　（六）支持自貿(mào)試驗區(qū)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)及項目備案。

　　（七）鼓勵和支持自貿(mào)試驗區(qū)創(chuàng)新主體積極申報生物醫(yī)藥領(lǐng)域省級各類科技計劃項目。

　?。ò耍┲С衷谧再Q(mào)試驗區(qū)設(shè)立江蘇臨床試驗創(chuàng)新聯(lián)盟。探索建立與上海等地臨床試驗協(xié)作機(jī)制，打造生物醫(yī)藥臨床資源合作戰(zhàn)略聯(lián)盟。

　　（九）探索在自貿(mào)試驗區(qū)試點設(shè)立涉及人的區(qū)域生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會。

　　（十）依托中國（江蘇）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、中國（南京）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心和中國（蘇州）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心開展生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利優(yōu)先審查及專利快速預(yù)審、確權(quán)、維權(quán)和協(xié)同保護(hù)工作。

　　二、做強(qiáng)做優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈

　?。ㄊ唬┞鋵嵥幤飞鲜性S可人和醫(yī)療器械注冊人制度，加快發(fā)展合同研究組織（CRO）、生產(chǎn)外包服務(wù)（CMO）、定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)形態(tài)，支持自貿(mào)試驗區(qū)從事醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)、測試等外包服務(wù)企業(yè)申報技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。

　?。ㄊ┲С肿再Q(mào)試驗區(qū)符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目納入省重大項目，項目用地納入工業(yè)和生產(chǎn)性研發(fā)用地保障線范圍。

　?。ㄊ┭芯孔再Q(mào)試驗區(qū)符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)開展“保稅研發(fā)”“保稅維修”業(yè)務(wù)。

　?。ㄊ模┲С帜暇?、蘇州藥品進(jìn)口口岸申報進(jìn)口生物制品通關(guān)備案和首次進(jìn)口化學(xué)藥品通關(guān)備案職能。支持連云港申報藥品進(jìn)口口岸。

　?。ㄊ澹┲С稚镝t(yī)藥企業(yè)在自貿(mào)試驗區(qū)開設(shè)免稅店。

　?。ㄊ┲笇?dǎo)自貿(mào)試驗區(qū)進(jìn)一步推進(jìn)工業(yè)企業(yè)資源集約利用綜合評價工作，加快制訂實施差別化政策措施。

　　三、優(yōu)化藥品醫(yī)療器械采購使用政策

　?。ㄊ撸┮劳惺∷幤逢柟獠少徆芾碇贫龋膭钭再Q(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先在我省申請掛網(wǎng)，優(yōu)化掛網(wǎng)條件、簡化掛網(wǎng)流程，及時為臨床引入創(chuàng)新成果。

　?。ㄊ耍┘涌煨律鲜兴幤泛歪t(yī)療器械市場化應(yīng)用，積極支持自貿(mào)試驗區(qū)新上市藥品申報納入國家醫(yī)保藥品目錄。

　　四、完善創(chuàng)新要素市場化配置機(jī)制

　?。ㄊ牛┲С痔K州片區(qū)試點開展生物醫(yī)藥工程副高級職稱評審試點，探索開展生物醫(yī)藥國際職業(yè)資格和高級職稱比照認(rèn)定。

　?。ǘ┲С直ｋU機(jī)構(gòu)為生物醫(yī)藥企業(yè)提供人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品。

　?。ǘ唬┲С肿再Q(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資。

　　（二十二）支持自貿(mào)試驗區(qū)為生物醫(yī)藥企業(yè)搭建專業(yè)信息數(shù)據(jù)服務(wù)平臺。