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鄭大安評中心通過國家藥物GLP認(rèn)證,河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)全線貫通

時間:2023-02-28來源:河南日報 作者:acetouzi 點擊:

鄭州大學(xué)藥物安全性評價研究中心成功通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證,成為我省首家通過國家GLP認(rèn)證的藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)。

我國規(guī)定,新藥的臨床前安全性評價研究必須在通過GLP認(rèn)證的實驗室進(jìn)行。為推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,2020年7月我省印發(fā)《2020年度河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》,提出建設(shè)安全性評價平臺,加快推進(jìn)鄭州大學(xué)藥物安全性評價研究平臺遷建工作,建設(shè)集安全性評價、藥效學(xué)評價為一體的科研與服務(wù)平臺。省藥監(jiān)局作為責(zé)任單位,積極推動鄭大安評中心建設(shè)工作。2021年9月,鄭大安評中心正式提交GLP認(rèn)證申請,并兩次接受國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查,順利通過了國家認(rèn)證。

鄭大安評中心的建成,填補(bǔ)了我省在藥物非臨床安全性評價研究領(lǐng)域的空白,實現(xiàn)了我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的全線貫通,對我省生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、科研、產(chǎn)業(yè)發(fā)展將起到巨大推動作用。



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