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上海將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，在新成立的自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū)內(nèi)，創(chuàng)建世界級(jí)生命科技產(chǎn)業(yè)園，一期4.5平方公里的園區(qū)建設(shè)已初具雛形，部分生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)已簽約入駐。

產(chǎn)業(yè)園的開發(fā)主體單位，上海臨港奉賢經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司副總經(jīng)理曲霞介紹說，作為上海市 26 個(gè)特色園區(qū)中的臨港新片區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園，是生命科技產(chǎn)業(yè)可系統(tǒng)規(guī)劃性和資源可供給性強(qiáng)，并立足于國(guó)家戰(zhàn)略背景下的專業(yè)園區(qū)。位于上海臨港新片區(qū) 873 平方公里的中間區(qū)域，規(guī)劃面積 17 平方公里，擴(kuò)區(qū)后將達(dá) 45 平方公里。產(chǎn)業(yè)園聚焦生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、國(guó)際醫(yī)療服務(wù)三大板塊精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，在準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)藥物、精準(zhǔn)手術(shù)及相關(guān)健康外延服務(wù)4個(gè)一級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，12個(gè)二級(jí)子產(chǎn)業(yè)和33個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，加大對(duì)頭部企業(yè)、領(lǐng)軍企業(yè)、冠軍企業(yè)的引入力度，打造具有全球影響力的技術(shù)研發(fā)中心，形成精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的樞紐地和創(chuàng)新服務(wù)集聚地，形成全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)環(huán)境的閉環(huán)。首期生命科技產(chǎn)業(yè)規(guī)劃面積 4.5 平方公里，二期、三期建設(shè)正在推進(jìn)中。

曲霞告訴記者，臨港新片區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園在交通上“五龍匯聚”，具有集海運(yùn)、鐵路、公路、內(nèi)河、空港的獨(dú)特區(qū)位優(yōu)勢(shì)。上海東站、S3 南延伸段、滬通鐵路、G228國(guó)道、兩港大道快速路改造等交通項(xiàng)目陸續(xù)投建，預(yù)計(jì)明年，臨港新片區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園將在浦東機(jī)場(chǎng)和上海東站十五分鐘經(jīng)濟(jì)圈內(nèi)，成為長(zhǎng)三角一體化東部龍頭樞紐，并以此輻射全國(guó)輻射國(guó)際主要經(jīng)濟(jì)體。形成產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)活躍，可持續(xù)良性發(fā)展的灣區(qū)經(jīng)濟(jì)帶。

上海臨港新片區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)位圖

記者從上海市經(jīng)信委了解到，2019年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量3833.3億元，比上年增長(zhǎng)11.6%，其中生物醫(yī)藥制造業(yè)年度增速位列上海戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之首。“人類表型組”、“腦與類腦智能”、“腦圖譜與克隆猴模型”等一批市級(jí)科技重大專項(xiàng)推進(jìn)順利，一批總部企業(yè)落戶上海，輝瑞普強(qiáng)全球總部正式在上海開業(yè)，成為首個(gè)落戶上海的跨國(guó)藥企全球總部。

打造具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)品牌，上海推出20平方公里土地，重點(diǎn)建設(shè)五個(gè)定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態(tài)的市級(jí)重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，對(duì)張江、臨港等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行產(chǎn)業(yè)空間功能布局，加快形成“聚焦張江、全市協(xié)同、一核多點(diǎn)、錯(cuò)位發(fā)展”的格局。“對(duì)臨港而言，我們從項(xiàng)目發(fā)展需求，政策創(chuàng)新突破為切入點(diǎn)，利用好臨港新片區(qū)政策高地，國(guó)家戰(zhàn)略的歷史機(jī)遇，走高質(zhì)量、特色化發(fā)展的道路，開創(chuàng)臨港新片區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新風(fēng)貌、新速度、新格局，將臨港新片區(qū)建設(shè)成世界級(jí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。”曲霞說。

入駐園區(qū)并已投產(chǎn)的君實(shí)生物是一家通過源頭創(chuàng)新開發(fā)首創(chuàng)或同類最優(yōu)藥物的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司。君實(shí)生物首席運(yùn)營(yíng)官馮輝博士告訴記者，公司擁有蛋白質(zhì)工程核心平臺(tái)技術(shù)，身處國(guó)際大分子藥物研發(fā)前沿。目前有 21 項(xiàng)由在研生物產(chǎn)品和小分子藥物組成的產(chǎn)品線，覆蓋抗腫瘤、代謝疾病、自身免疫疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、抗感染疾病等治療領(lǐng)域，適用于具有大量未滿足醫(yī)療需求的多種適應(yīng)癥。公司的創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)U(kuò)展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯(lián)物(或 ADC)等更多類型的藥物研發(fā)，以及癌癥和自身免疫性疾病下一代創(chuàng)新療法的探索。其中，拓益(特瑞普利單抗注射液)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的中國(guó)自主研發(fā)的抗 PD-1 單抗，兩次獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)資助。君實(shí)生物獲得全球首個(gè)治療腫瘤抗 BTLA 阻斷抗體在中國(guó) NMPA 和美國(guó) FDA 的IND 申請(qǐng)批準(zhǔn)，也是國(guó)內(nèi)首家就抗 PCSK9 單克隆抗體和抗 BLyS 單克隆抗體獲得 NMPA 臨床批件的中國(guó)公司。

他表示，隨著產(chǎn)品管線的豐富及藥物聯(lián)合治療的探索，公司的創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)U(kuò)展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯(lián)物(或 ADC)等更多類型的藥物研發(fā)，以及癌癥和自身免疫性疾病下一代創(chuàng)新療法的探索。

落戶園區(qū)的另一家企業(yè)上海臻格生物技術(shù)有限公司，目前，已啟動(dòng)了1萬平方米的GMP工廠建設(shè)項(xiàng)目。該公司 CEO 陳建新介紹說，公司核心業(yè)務(wù)為大分子生物藥研發(fā)、CDMO服務(wù)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)及生產(chǎn)等。臻格生物不僅擁有具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的團(tuán)隊(duì)和完善的研發(fā)環(huán)境，更配備了國(guó)際一流的研發(fā)設(shè)備，包括一整套的小試研發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)備(2L到500L的生物反應(yīng)器、AKTA系列純化設(shè)備)，以及各類分析儀器。

陳建新透露，未來兩年，公司計(jì)劃投入10億元以上用于生物醫(yī)藥GMP商業(yè)生產(chǎn)基地(3000L及以上規(guī)模生物反應(yīng)器)的建設(shè)。后續(xù)將繼續(xù)建成6萬平方米的生物醫(yī)藥商業(yè)化生產(chǎn)基地。

已入駐園區(qū)的上海心瑋醫(yī)療科技有限公司，專注于腦卒中預(yù)防和治療微創(chuàng)介入新技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，公司創(chuàng)始人兼 CEO 王國(guó)輝告訴記者，目前公司擁有“腦卒中預(yù)防、急性卒中取栓、卒中通路及卒中狹窄治療”四大產(chǎn)品線。成為國(guó)內(nèi)唯一一家可以提供完整的取栓解決方案的公司。其中，卒中通路產(chǎn)品線的中國(guó)第一個(gè)專用取栓微導(dǎo)管和遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管已經(jīng)獲批上市銷售，國(guó)產(chǎn)第一個(gè)具有多段顯影的新一代取栓支架已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)于同類國(guó)際品牌，遞交國(guó)藥局審評(píng)中。他透露，全球第一個(gè)顱內(nèi)雷帕霉素藥物洗脫球囊導(dǎo)管正在全國(guó)多個(gè)中心開展上市前臨床試驗(yàn)，有望填補(bǔ)市場(chǎng)空白。